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21CFR part11认证-百思力认证

百思力认证技术(北京)有限公司
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    21CFR part11认证-百思力认证:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

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    验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

    无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。









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    百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

    有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。


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    企业如何证明自身所使用的各类同GxP相关的业务系统,包括LIMS ( 实验室管理系统)、MES(制造执行系统)、QMS(质量管理系统)以及ERP(企业资源计划)等,这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否可靠、业务数据是否完整,某种程度上来说,将直接影响到其产品的质量和消费者的安全,这绝1不是危言耸听。

    在中国大陆境内提供EMS服务的为中国邮政速递物流公司,是中国邮政集团公司直属全资公司,主要经营国际、国内EMS特快专递业务。是中国速递服务的早供应商,中国速递行业的较大运营商。公司员工近万人,EMS业务包括国内所有市县,延伸亚1洲地区。EMS特快专递业务1980年开办,业务量逐年增长,业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外,EMS相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和递等高1端服务,同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。



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